Nota à Imprensa – Incorporação do Rendesivir pelo Sistema Único de Saúde
A Gilead do Brasil vem esclarecer afirmações que repercutiram na imprensa no último dia 31 de março sobre a resistência do Ministério da Saúde em adotar o uso do Rendesivir no Sistema Único de Saúde (SUS).
Nos causa surpresa o posicionamento do Ministério da Saúde em relação à eficácia e segurança do medicamento Rendesivir, recentemente aprovado pela Anvisa e em mais de 50 países no mundo.
Temos tido interlocução contínua com o Ministério para definir o melhor uso de Rendesivir. Durante o processo de registro do produto, mantivemos contato constante para mantê-los informados sobre a evolução dos estudos e dos dados de utilização do produto na vida real.
Salientamos que Rendesivir é o único tratamento antiviral aprovado e com indicação em bula para o tratamento da Covid-19 e importante terapia na fase virêmica da doença, ou seja, nas fases iniciais. Porém, o medicamento ainda se encontra sem aprovação de preço CMED para comercialização no Brasil.
Gostaríamos de salientar que o melhor uso do produto se dá quando o paciente está hospitalizado, com pneumonia pelo SARS – CoV 2 em uso de oxigênio de baixo ou alto fluxo e não quando os pacientes estão intubados e em ventilação mecânica. Um dos benefícios do Rendesivir consiste em reduzir o tempo de internação e, portanto, na liberação de leitos para os pacientes serem acolhidos no já saturado ambiente hospitalar.
O estudo ACTT 1 demonstrou que os pacientes randomizados para o braço do Rendesivir tiveram um tempo menor de recuperação do que os pacientes do braço do placebo, além de reduzir a progressão para formas mais graves. Ainda de acordo com a aprovação do FDA: na população geral de pacientes, houve uma tendência de redução de 27% na mortalidade com Rendesivir em comparação com o placebo no Dia 29 (11,4% vs. 15,2%, HR 0,73; IC de 95%, 0,52 a 1,03). Dados adicionais de mortalidade de uma análise post-hoc foram publicados no New England Journal of Medicine em 8 de outubro de 2020.
Com isso, acreditamos que, no cenário atual em que que vivemos com o sistema de saúde operando em capacidade máxima, o uso de Rendesivir seja fundamental.
Por fim, a Gilead tem compromisso com o acesso a medicamentos que possam salvar vidas e reitera seu comprometimento com o país neste momento tão importante.
São Paulo, 1º de abril de 2021.
Cordialmente,
GILEAD SCIENCES FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA.
Sobre a Gilead Sciences
A Gilead Sciences é uma biofarmacêutica dedicada à pesquisa, desenvolvimento e comercialização de terapias inovadoras para prevenção, tratamento e cura de doenças potencialmente fatais, como HIV/Aids, hepatites virais, entre outras. A Gilead foi responsável por grandes conquistas para a saúde e a qualidade de vida ao oferecer o primeiro regime antirretroviral em comprimido único para o tratamento do HIV/AIDS, além de ter revolucionado o tratamento da hepatite C com o primeiro medicamento que apresentou a possibilidade de cura da doença. Presente no Brasil desde 2013 com sede em São Paulo, a Gilead possui operações em mais de 35 países, com matriz em Foster City, Califórnia, nos Estados Unidos.
