BeOne Medicines anuncia resultados financeiros do segundo trimestre de 2026 e atualizações sobre os negócios



A BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), uma empresa global de oncologia, anunciou hoje os resultados financeiros e atualizações corporativas do segundo trimestre de 2026.

John V. Oyler, cofundador, presidente do conselho e CEO da BeOne, afirmou:

“Esses sólidos resultados do segundo trimestre ressaltam nosso crescimento contínuo como líder global em oncologia. Nossa linha de produtos de hematologia, liderada pelo BRUKINSA, continua ganhando impulso à medida que avançamos com um dos portfólios mais abrangentes e diversificados do setor. Com capacidades diferenciadas que abrangem a descoberta de medicamentos, o desenvolvimento clínico, a fabricação e a comercialização, estamos bem posicionados para a próxima fase de crescimento global”.

(Valores em milhares de dólares americanos e não auditados)



 

 

Trimestre encerrado em

 

 

 

Semestre encerrado em

 

 

 

 

30 de junho de

 

 

 

30 de junho de

 

 

 

 

 

2026

 

 

2025

 

% de variação

 

 

2026

 

 

2025

 

% de variação

Receitas líquidas do produto

 

US$

1.679.794

 

US$

1.302.076

 

29

%

 

US$

3.167.123

 

US$

2.410.606

 

31

%

Outras receitas

 

US$

25.277

 

US$

13.224

 

91

%

 

US$

51.386

 

US$

21.973

 

134

%

Receita total

 

US$

1.705.071

 

US$

1.315.300

 

30

%

 

US$

3.218,509

 

US$

2.432.579

 

32

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro operacional de acordo com os GAAP

 

US$

325.047

 

US$

87.885

 

270

%

 

US$

574.949

 

US$

98.987

 

481

%

Lucro operacional ajustado*

 

US$

503.029

 

US$

274.945

 

83

%

 

US$

917.423

 

US$

414.302

 

121

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro líquido de acordo com os GAAP

 

US$

237.007

 

US$

94.320

 

151

%

 

US$

464.364

 

US$

95.590

 

386

%

Lucro líquido ajustado*

 

US$

444.497

 

US$

252.822

 

76

%

 

US$

819.539

 

US$

388.959

 

111

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro por ação básico (EPS) de acordo com os GAAP por ADS

 

US$

2,12

 

US$

0,87

 

144

%

 

US$

4,17

 

US$

0,89

 

369

%

Lucro por ação básico ajustado por ADS*

 

US$

3,98

 

US$

2,33

 

71

%

 

US$

7,37

 

US$

3,61

 

104

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro por ação diluído, de acordo com os GAAP, por ADS

 

US$

2,05

 

US$

0,84

 

144

%

 

US$

4,01

 

US$

0,85

 

372

%

Lucro por ação diluído ajustado por ADS*

 

US$

3,84

 

US$

2,25

 

71

%

 

US$

7,08

 

US$

3,48

 

103

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Fluxo de caixa livre*

 

US$

435.344

 

US$

219.772

 

98

%

 

US$

595.891

 

US$

207.447

 

187

%

*Para obter uma explicação sobre o uso de medidas financeiras não GAAP, consulte a seção “Nota sobre o uso de medidas financeiras não GAAP” mais adiante neste comunicado à imprensa; para uma reconciliação de cada medida financeira não GAAP com as medidas GAAP mais comparáveis, consulte a tabela no final deste comunicado à imprensa.

Resultados financeiros do segundo trimestre de 2026

A receita com produtos totalizou US$ 1,7 bilhão no segundo trimestre de 2026, representando um crescimento de 29% em relação ao mesmo período do ano anterior.

  • BRUKINSA: as vendas globais totalizaram US$ 1,2 bilhão no segundo trimestre de 2026, representando um crescimento de 31% em relação ao mesmo período do ano anterior; as vendas do BRUKINSA nos EUA totalizaram US$ 893 milhões no segundo trimestre de 2026, representando um crescimento de 31% em relação ao mesmo período do ano anterior.

  • TEVIMBRA (tislelizumabe): as vendas globais totalizaram US$ 229 milhões no segundo trimestre de 2026, o que representa um crescimento de 18% em relação ao mesmo período do ano anterior.

  • Produtos licenciados pela Amgen: as vendas globais totalizaram US$ 157 milhões no segundo trimestre de 2026, o que representa um crescimento de 25% em relação ao mesmo período do ano anterior.

A margem bruta como porcentagem das vendas globais de produtos no segundo trimestre de 2026 foi de 90%, em comparação com 87% no mesmo período do ano anterior, com base nos princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP). A porcentagem da margem bruta aumentou devido à composição de vendas proporcionalmente maior do BRUKINSA global em comparação com os outros produtos do portfólio da empresa. A margem bruta também se beneficiou de melhorias na produtividade, o que resultou em custos mais baixos tanto para o BRUKINSA quanto para o TEVIMBRA.

Despesas operacionais

A tabela a seguir resume as despesas operacionais do segundo trimestre de 2026:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP

 

 

 

Não GAAP

 

 

(não auditado, em milhares, exceto porcentagens)

 

2T26

 

2T25

 

% de variação

 

2T26

 

2T25

 

% de variação

Pesquisa e desenvolvimento

 

US$

612.280

 

US$

524.896

 

17

%

 

US$

533.950

 

US$

444.057

 

20

%

Despesas com vendas, gerais e administrativas

 

US$

593.214

 

US$

537.913

 

10

%

 

US$

500.674

 

US$

441.655

 

13

%

Despesas operacionais totais

 

US$

1.205.494

 

US$

1.062.809

 

13

%

 

US$

1.034.624

 

US$

885.712

 

17

%

A tabela a seguir resume as despesas operacionais do primeiro semestre de 2026:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

GAAP

 

 

 

Não GAAP

 

 

(não auditado, em milhares, exceto porcentagens)

 

Acum. 2T26

 

Acum. 2T26

 

% de variação

 

Acum. 2T25

 

Acum. 2T25

 

% de variação

Pesquisa e desenvolvimento

 

US$

1.153.504

 

US$

1.006.783

 

15

%

 

US$

999.854

 

US$

865.252

 

16

%

Despesas com vendas, gerais e administrativas

 

US$

1.148.311

 

US$

997.201

 

15

%

 

US$

972.667

 

US$

837.166

 

16

%

Total de despesas operacionais

 

US$

2.301.815

 

US$

2.003.984

 

15

%

 

US$

1.972.521

 

US$

1.702.418

 

16

%

As despesas com Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) aumentaram no segundo trimestre de 2026 em comparação com o mesmo período do ano anterior, tanto de acordo com os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP) quanto em termos ajustados, devido ao avanço de programas clínicos em fase inicial para a fase avançada e de programas pré-clínicos para a fase clínica. As taxas iniciais e os pagamentos por marcos relacionados à P&D em andamento para ativos licenciados totalizaram US$ 23,3 milhões e US$ 0,5 milhão no segundo trimestre de 2026 e 2025, respectivamente.

As despesas com vendas, gerais e administrativas (SG&A) aumentaram no segundo trimestre de 2026 em comparação com o mesmo período do ano anterior, tanto com base nos princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP) quanto em termos ajustados, devido ao investimento contínuo para apoiar o crescimento comercial. As despesas SG&A como porcentagem das vendas de produtos foram de 35% no segundo trimestre de 2026, em comparação com 41% no mesmo período do ano anterior.

Lucro líquido e lucro por ação básico/diluído

O lucro líquido segundo os GAAP no segundo trimestre de 2026 foi de US$ 237 milhões, um aumento de US$ 143 milhões em relação ao mesmo período do ano anterior, atribuível principalmente ao crescimento da receita e à melhoria da alavancagem operacional. O lucro líquido ajustado foi de US$ 444 milhões, um aumento de US$ 192 milhões em relação ao mesmo período do ano anterior.

No segundo trimestre de 2026, o lucro básico e diluído por ação foi de US$ 0,16 por ação e de US$ 2,12 e US$ 2,05 por American Depositary Share (Ação Depositária Americana, ADS), respectivamente, em comparação com o lucro básico e diluído por ação de US$ 0,07 e US$ 0,06 por ação e de US$ 0,87 e US$ 0,84 por ADS no mesmo período do ano anterior. Em termos ajustados, o lucro básico e diluído por ação foi de US$ 0,31 e US$ 0,30 por ação e de US$ 3,98 e US$ 3,84 por ADS, respectivamente, em comparação com US$ 0,18 e US$ 0,17 por ação e US$ 2,33 e US$ 2,25 por ADS no mesmo período do ano anterior.

O fluxo de caixa livre do segundo trimestre de 2026 foi de US$ 435 milhões, representando um aumento de US$ 216 milhões em relação ao mesmo período do ano anterior.

Para mais detalhes sobre as demonstrações financeiras da BeOne referentes ao segundo trimestre de 2026, consulte o Relatório Trimestral da BeOne no Formulário 10-Q referente ao segundo trimestre de 2026, arquivado junto à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos (SEC).

Previsão atualizada para o ano inteiro de 2026

A previsão financeira da BeOne está resumida a seguir:

 

 

 

 

Previsão para o exercício fiscal anterior a 2026

Previsão atual para o exercício fiscal de 20261

Receita total

US$ 6,3B – US$ 6,5B

US$ 6,6B – US$ 6,8B

Margem bruta segundo os GAAP (%)

Na faixa alta dos 80%

Na faixa alta dos 80%

Despesas operacionais de acordo com os GAAP2

(P&D e despesas de vendas, gerais e administrativas combinadas)

US$ 4,7B – US$ 4,9B

US$ 4,8B – US$ 5,0B

Lucro operacional segundo os GAAP2

US$ 750M – US$ 850M

US$ 1,0B – US$ 1,1B

Lucro operacional não GAAP2,3

US$ 1,45B- US$ 1,55B

$1.7B-$1.8B

1 Com base nas taxas de câmbio de 1º de agosto de 2026.

2 Não leva em consideração nenhuma possível nova atividade de desenvolvimento de negócios de natureza relevante, nem itens incomuns ou não recorrentes.

3 O lucro operacional não GAAP é um indicador financeiro que exclui, do indicador GAAP correspondente, os custos relacionados à remuneração baseada em ações, bem como as despesas com depreciação e amortização. A projeção pressupõe que as despesas não GAAP acompanhem o crescimento geral das despesas.

A previsão de receita total da BeOne para o ano inteiro de 2026, de US$ 6,6 bilhões a US$ 6,8 bilhões, inclui expectativas de forte crescimento da receita impulsionado pela posição de liderança do BRUKINSA nos EUA e pela expansão global contínua tanto na Europa quanto em outros importantes mercados do resto do mundo. Espera-se que a margem bruta percentual fique na faixa alta dos 80% e inclua o impacto do mix de produtos e as melhorias de produtividade ao longo de todo o ano de 2026. A projeção para despesas operacionais combinadas, com base nos princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP), inclui expectativas de investimentos para apoiar o crescimento.

A Empresa está fornecendo as seguintes orientações adicionais sobre itens que afetam o lucro líquido e o lucro por ADS:

  • Outras receitas (despesas): faixa estimada de US$ 25 milhões a US$ 50 milhões em despesas, incluindo a amortização de juros decorrentes do acordo com a Royalty Pharma.
  • Perspectiva do imposto de renda: os lucros podem fornecer evidência positiva suficiente para reverter certas provisões de avaliação em 2026, resultando em um benefício fiscal significativo quando reconhecido; o momento e a magnitude de uma possível reversão são incertos; antes da reversão, a despesa com imposto de renda deve seguir a tendência do lucro por ação, de acordo com a relação histórica. Consulte o Formulário 10-Q para obter atualizações adicionais sobre as incertezas relacionadas ao imposto de renda.
  • ADS diluídas em circulação: a empresa espera um número de ADS diluídas em circulação de aproximadamente 118 milhões.

Destaques comerciais do segundo trimestre de 2026

Principais produtos comercializados

BRUKINSA(zanubrutinibe)

  • Alcançou resultados preliminares positivos do estudo de Fase 3 MANGROVE, em combinação com rituximabe, demonstrando superioridade sem precedentes na sobrevida livre de progressão (SLP) em comparação com bendamustina mais rituximabe em pacientes adultos com linfoma de células do manto (LCM) não tratado anteriormente.
  • Apresentou dados de acompanhamento de longo prazo de 78 meses do estudo de Fase 3 SEQUOIA, que continuam a demonstrar benefício sustentado na SLP para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC) sem tratamento prévio, nas reuniões anuais da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) e da Associação Europeia de Hematologia (EHA).

BEQALZI (sonrotoclaxe)

  • Recebeu aprovação acelerada da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o tratamento de pacientes adultos com LCM recidivante ou refratário (R/R), após pelo menos duas linhas de terapia sistêmica, incluindo um inibidor de BTK.

TEVIMBRA(tislelizumabe)

  • Obteve aprovação regulatória no Japão para o tratamento de pacientes adultos com câncer gástrico em primeira linha.

ZIIHERA (zanidatamabe)

  • Anunciou a publicação no New England Journal of Medicine dos resultados completos do estudo de Fase 3 HERIZON-GEA-01, que comparou o tratamento com TEVIMBRA mais quimioterapia, com e sem TEVIMBRA, versus trastuzumabe mais quimioterapia como tratamento de primeira linha para o adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2+ avançado/metastático.

Programas selecionados em fase clínica

  • Realizou um evento para investidores na ASCO, destacando dados de prova de conceito para três programas de tumores sólidos, incluindo o BGB-43395 (inibidor de CDK4), o BGB-B2033 (anticorpo biespecífico GPC3x4-1BB) e o BG-C9074 (conjugado de anticorpo e fármaco B7-H4).

Hematologia

  • Tacabrutideg (BTK CDAC): concluiu o recrutamento do último paciente para o estudo de Fase 3 CaDAnCe-303 (exclusivamente na China) (BGB-16673-303) em pacientes com LLC recorrente/refratária pós-BTKi.

  • BG-75202 (inibidor de KAT6 A/B): concluído o recrutamento do primeiro paciente na coorte de monoterapia do estudo de Fase 1 para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide aguda.

Cânceres mamários e ginecológicos

  • BGB-43395 (inibidor de CDK4): Iniciado estudo de Fase 3 em combinação com letrozol para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama metastático HR-positivo e HER2-negativo, em primeira linha.

Cânceres gastrointestinais

  • BGB-58067 (inibidor de PRMT5 desenvolvido em cooperação com a MTA): Recebeu a Designação de Medicamento Órfão da FDA dos EUA para o tratamento de pacientes adultos com adenocarcinoma ductal pancreático.

Câncer de pulmão

  • BON-110 (anticorpo triespecífico PD-1xVEGF-AxCTLA-4)1: Iniciado o primeiro estudo em humanos.

Marcos previstos para P&D

Programas

Marcos importantes

Previsão

 

BRUKINSA

  • Pedidos de aprovação regulatória para o tratamento de pacientes adultos com MCL de primeira linha nos EUA, na Europa, na China e no Japão.

2S 2026

 

TEVIMBRA

  • Decisão regulatória da FDA dos EUA para o tratamento de pacientes adultos com GEA HER2-positivo em primeira linha, em combinação com ZIIHERA e quimioterapia

2S 2026

 

  • Aprovação regulatória na China para o tratamento de pacientes adultos com GEA HER2-positivo em primeira linha, em combinação com ZIIHERA e quimioterapia.

1S 2027

ZIIHERA

  • Aprovação regulatória na China para o tratamento de pacientes adultos com GEA HER2-positivo em primeira linha, em combinação com quimioterapia, com ou sem TEVIMBRA.

1S 2027

 

Tacabrutideg

(BTK CDAC)

  • Possível apresentação de um pedido de aprovação para a Fase 2 (caso os dados justifiquem) para o tratamento de pacientes adultos com LLC resistente ao tratamento ou recorrente.

2S 2026

 

BG-C9074

(B7-H4 ADC)

  • Início do estudo de Fase 3 para o tratamento de pacientes adultas com câncer de ovário em primeira linha, no contexto de tratamento de manutenção.

2S 2026

 

 

BGB-B2033

(anticorpo bispecífico GPC3x4-1BB)

  • Início do estudo pivotal de Fase 3 no carcinoma hepatocelular de segunda linha.

2S 2026

Atualizações corporativas

  • Anunciou uma expansão de US$ 300 milhões em seu principal centro de pesquisa e desenvolvimento e de fabricação em fase clínica e comercial, localizado no Princeton West Innovation Campus, em Hopewell, Nova Jersey, com o objetivo de adicionar capacidades de fabricação de moléculas pequenas.
  • Também nomeou Felix J. Baker, Ph.D., Elizabeth F. Mooney e Charles L. Sawyers, M.D., para o conselho de administração da empresa.

Webcast dos resultados financeiros da BeOne.

A teleconferência sobre os resultados financeiros da empresa para o segundo trimestre de 2026 será transmitida via webcast às 8h (horário da Costa Leste dos EUA) / 15h (horário de Brasília) na quarta-feira, dia 5 de agosto de 2026, e poderá ser acessada na seção “Investidores” do site da BeOne, no endereço www.beonemedicines.com. Informações complementares, como uma apresentação em slides, a transcrição das declarações preparadas e uma reprise do webcast, também estarão disponíveis.

Sobre a BeOne

A BeOne Medicines é uma empresa global de oncologia que descobre e desenvolve tratamentos inovadores para pacientes com câncer em todo o mundo. Com um portfólio que abrange hematologia e tumores sólidos, a BeOne acelera o desenvolvimento de sua diversificada linha de novas terapias por meio de suas capacidades internas e colaborações. A empresa conta com uma equipe global em expansão, presente em seis continentes, impulsionada pela excelência científica e pela agilidade excepcional para alcançar mais pacientes do que nunca.

Para saber mais sobre a BeOne, acesse www.beonemedicines.com e nos siga no LinkedIn, X, Facebook e Instagram Declarações Prospectivas

 

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas nos termos da Lei de Reforma dos Litígios sobre Títulos Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act de 1995) e de outras leis federais de valores mobiliários, incluindo declarações sobre: o crescimento contínuo da BeOne como líder global em oncologia; os catalisadores do pipeline da BeOne; as projeções financeiras da BeOne para o ano completo de 2026; as expectativas da BeOne em relação à expansão global contínua e aos investimentos para apoiar o crescimento; os próximos marcos de P&D a serem alcançados pela BeOne; o cronograma de desenvolvimentos clínicos e regulatórios e a divulgação de dados; os planos, compromissos, aspirações e metas da BeOne descritos na seção “Sobre a BeOne”. Os resultados reais podem diferir materialmente daqueles indicados nas declarações prospectivas em decorrência de vários fatores importantes, incluindo: a capacidade da BeOne de demonstrar a eficácia e a segurança de seus candidatos a medicamentos; os resultados clínicos de seus candidatos a medicamentos, que podem não justificar o prosseguimento do desenvolvimento ou a obtenção de aprovação para comercialização; ações de agências reguladoras, que podem afetar o início, o cronograma e o progresso de ensaios clínicos, bem como a aprovação para comercialização; a capacidade da BeOne de alcançar sucesso comercial com seus medicamentos e candidatos a medicamentos, caso sejam aprovados; e a capacidade da BeOne de obter e manter a proteção da propriedade intelectual de seus medicamentos e tecnologias; a dependência da BeOne em relação a terceiros para a condução do desenvolvimento de medicamentos, fabricação, comercialização e outros serviços; a experiência limitada da BeOne na obtenção de aprovações regulatórias e na comercialização de produtos farmacêuticos; a capacidade da BeOne de obter financiamento adicional para suas operações, concluir o desenvolvimento de seus candidatos a medicamentos e alcançar e manter a lucratividade; e os riscos discutidos mais detalhadamente na seção intitulada “Fatores de Risco” no relatório periódico mais recente da BeOne arquivado na *U.S. Securities and Exchange Commission* (“SEC”), bem como discussões sobre riscos potenciais, incertezas e outros fatores importantes em arquivamentos subsequentes da BeOne junto à SEC. Todas as informações contidas neste comunicado à imprensa referem-se à data de sua publicação, e a BeOne não assume qualquer obrigação de atualizar tais informações, exceto quando exigido por lei. As projeções financeiras da BeOne baseiam-se em estimativas e premissas sujeitas a incertezas significativas.

Demonstrações consolidadas condensadas do resultado operacional (GAAP dos EUA)

(Valores em milhares de dólares americanos, exceto no caso de ações, American Depositary Shares (ADSs) e dados por ação e por ADS)

 

 

Trimestre encerrado em

30 de junho de

 

Semestre encerrado em

30 de junho de

 

 

 

2026

 

 

 

2025

 

 

 

2026

 

 

 

2025

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(Não auditado)

 

(Não auditado)

Receitas

 

 

 

 

 

 

 

 

Receita líquida com produtos

 

US$

1.679.794

 

 

US$

1.302.076

 

 

US$

3.167.123

 

 

US$

2.410.606

 

Outras receitas

 

 

25.277

 

 

 

13.224

 

 

 

51.386

 

 

 

21.973

 

Receitas totais

 

 

1.705.071

 

 

 

1.315.300

 

 

 

3.218.509

 

 

 

2.432.579

 

Custo das vendas – produtos

 

 

174.530

 

 

 

164.606

 

 

 

341.745

 

 

 

329.608

 

Lucro bruto

 

 

1.530.541

 

 

 

1.150.694

 

 

 

2.876.764

 

 

 

2.102.971

 

Despesas operacionais:

 

 

 

 

 

 

 

 

Pesquisa e desenvolvimento

 

 

612.280

 

 

 

524.896

 

 

 

1.153.504

 

 

 

1.006.783

 

Despesas com vendas, gerais e administrativas

 

 

593.214

 

 

 

537.913

 

 

 

1.148.311

 

 

 

997.201

 

Total de despesas operacionais

 

 

1.205.494

 

 

 

1.062.809

 

 

 

2.301.815

 

 

 

2003.984

 

Lucro operacional

 

 

325.047

 

 

 

87.885

 

 

 

574.949

 

 

 

98.987

 

Receitas de juros

 

 

27.900

 

 

 

11.492

 

 

 

55.564

 

 

 

24.342

 

Despesas com juros

 

 

(39.739

)

 

 

(7.995

)

 

 

(72.626

)

 

 

(14.997

)

Outras receitas (despesas), líquidas

 

 

(749

)

 

 

8.167

 

 

 

13.787

 

 

 

12.117

 

Lucro antes dos impostos

 

 

312.459

 

 

 

99.549

 

 

 

571.674

 

 

 

120.449

 

Despesa com impostos

 

 

75.452

 

 

 

5.229

 

 

 

107.310

 

 

 

24.859

 

Lucro líquido

 

US$

237.007

 

 

US$

94.320

 

 

US$

464.364

 

 

US$

95.590

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro por ação

 

 

 

 

 

 

 

 

Básico

 

US$

0,16

 

 

US$

0,07

 

 

US$

0,32

 

 

US$

0,07

 

Diluído

 

US$

0,16

 

 

US$

0,06

 

 

US$

0,31

 

 

US$

0,07

 

Média ponderada de ações em circulação — básica

 

 

1.450.485.552

 

 

 

1.408.166.754

 

 

 

1.446.490.904

 

 

 

1.399.159.898

 

Média ponderada de ações em circulação — diluída

 

 

1.505.361.900

 

 

 

1.463.277.401

 

 

 

1.505.389.182

 

 

 

1.454.296.475

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro por Ação Depositária Americana (“ADS”)

 

 

 

 

 

 

 

 

Básico

 

US$

2,12

 

 

US$

0,87

 

 

US$

4,17

 

 

US$

0,89

 

Diluído

 

US$

2,05

 

 

US$

0,84

 

 

US$

4,01

 

 

US$

0,85

 

Média ponderada de ADSs em circulação — básica

 

 

111.575.812

 

 

 

108.320.520

 

 

 

111.268.531

 

 

 

107.627.684

 

Média ponderada de ADSs em circulação — diluída

 

 

115.797.069

 

 

 

112.559.800

 

 

 

115.799.168

 

 

 

111.868.960

 

Dados selecionados do balanço patrimonial consolidado condensado (GAAP dos EUA)

(Valores em milhares de dólares americanos)

 

 

 

 

 

 

 

Em

 

 

30 de junho de

 

31 de dezembro de

 

 

 

2026

 

 

2025

 

 

(não auditado)

 

(auditado)

Ativos:

 

 

 

 

Caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito

 

US$

5.280.674

 

US$

4.609.647

Contas a receber, líquidas

 

 

1.056.177

 

 

865.080

Estoque

 

 

732.603

 

 

608.227

Ativos imobilizados, valor líquido

 

 

1.643.286

 

 

1.641.678

Ativos totais

 

US$

9.175.615

 

US$

8.188.573

Passivo e patrimônio líquido:

 

 

 

 

Contas a pagar

 

US$

470.299

 

US$

479.035

Despesas a pagar e outras contas a pagar

 

 

1.264.264

 

 

1.109.120

Responsabilidade pela participação nos custos de P&D

 

 

6.182

 

 

64.345

Venda de passivo futuro de royalties

 

 

906.313

 

 

906.956

Dívida

 

 

1.073.059

 

 

1.019.206

Total do passivo

 

 

4.001.617

 

 

3.827.379

Patrimônio líquido total

 

US$

5.173.998

 

US$

4.361.194

Demonstrações de Fluxo de Caixa Consolidadas Condensadas (GAAP dos EUA)

(Valores em milhares de dólares americanos)

 

 

Trimestre encerrado em

30 de junho de

 

Semestre encerrado em

30 de junho de

 

 

 

2026

 

 

 

2025

 

 

 

2026

 

 

 

2025

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(não auditado)

 

(não auditado)

Caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito no início do período

 

US$

4.853.425

 

 

US$

2.530.591

 

 

US$

4.609.647

 

 

US$

2.638.747

 

Fluxo de caixa líquido proveniente das atividades operacionais

 

 

462,820

 

 

 

263,598

 

 

 

664,156

 

 

 

307,680

 

Fluxo de caixa líquido utilizado nas atividades de investimento

 

 

(49.353

)

 

 

(66.605

)

 

 

(94.863

)

 

 

(188.546

)

Fluxo de caixa líquido (utilizado nas) proveniente das atividades de financiamento

 

 

(6.054

)

 

 

35.025

 

 

 

62.578

 

 

 

1.248

 

Efeito líquido das variações nas taxas de câmbio

 

 

19.836

 

 

 

23.477

 

 

 

39.156

 

 

 

26.957

 

Aumento líquido de caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito

 

 

427.249

 

 

 

255.495

 

 

 

671.027

 

 

 

147.339

 

Caixa, equivalentes de caixa e caixa restrito no final do período

 

US$

5.280.674

 

 

US$

2.786.086

 

 

US$

5.280.674

 

 

US$

2.786.086

 

Nota sobre o uso de medidas financeiras não GAAP

A BeOne apresenta determinadas medidas financeiras não GAAP, incluindo Despesas Operacionais Ajustadas, Prejuízo Operacional Ajustado, Lucro Líquido Ajustado, Lucro por Ação Ajustado, Fluxo de Caixa Livre e outras rubricas da demonstração de resultados não GAAP, todas envolvendo ajustes aos valores calculados segundo as normas GAAP. O objetivo dessas medidas financeiras não GAAP é fornecer informações adicionais sobre o desempenho operacional da BeOne. Os ajustes aos valores GAAP da BeOne excluem, quando aplicável, itens que não envolvem desembolso de caixa, como remuneração baseada em ações, depreciação e amortização. Outros itens especiais ou eventos relevantes também podem ser incluídos periodicamente nos ajustes não GAAP, caso sua magnitude seja significativa nos períodos em que ocorreram. Os ajustes não GAAP refletem os efeitos fiscais na medida em que exista despesa de imposto corrente segundo as normas GAAP dos EUA. Atualmente, a Empresa tem uma provisão para redução da provisão para perdas sobre seus ativos fiscais diferidos líquidos; portanto, não há impacto líquido registrado referente aos efeitos de impostos diferidos. A BeOne mantém uma política estabelecida para medidas não GAAP que orienta a definição de quais custos serão excluídos dessas medidas, como também os protocolos, controles e processos de aprovação relacionados ao seu uso. A BeOne acredita que essas medidas financeiras não GAAP, quando analisadas em conjunto com os valores GAAP, podem aprimorar a compreensão geral do desempenho operacional da empresa. A inclusão dessas medidas visa proporcionar aos investidores uma compreensão mais completa dos resultados financeiros históricos e projetados da BeOne, bem como de suas tendências, além de facilitar comparações entre períodos e em relação a informações projetadas. Essas medidas também figuram entre os indicadores utilizados pela administração da BeOne para planejamento, projeção e avaliação de desempenho. Tais medidas devem ser consideradas um complemento — e não uma substituição ou superioridade — às medidas financeiras calculadas em conformidade com as normas GAAP. As medidas financeiras não GAAP utilizadas pela BeOne podem ser calculadas de forma distinta daquelas utilizadas por outras empresas e, consequentemente, podem não ser comparáveis a elas.

RECONCILIAÇÃO DE INDICADORES GAAP SELECIONADOS COM INDICADORES NÃO GAAP

(Valores em milhares de dólares americanos, exceto os dados por ação e por ADS)

(não auditado)

 

 

Trimestre encerrado em

 

Semestre encerrado em

 

 

30 de junho de

 

30 de junho de

 

 

 

2026

 

 

 

2025

 

 

 

2026

 

 

 

2025

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação entre os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP) e o custo ajustado de vendas — produtos:

 

 

 

 

 

 

 

 

Custo das vendas segundo os GAAP – produtos

 

US$

174.530

 

 

US$

164.606

 

 

US$

341.745

 

 

US$

329.608

 

Menos: depreciação

 

 

5.520

 

 

 

3.321

 

 

 

9.846

 

 

 

5.934

 

Menos: amortização de ativos intangíveis

 

 

1.592

 

 

 

5.749

 

 

 

3.334

 

 

 

6.922

 

Menos: outros

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

 

 

893

 

Custo ajustado das vendas — produtos

 

US$

167.418

 

 

US$

154.643

 

 

US$

328.565

 

 

US$

315.859

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação entre os princípios contábeis geralmente aceitos (GAAP) e os gastos ajustados com pesquisa e desenvolvimento:

 

 

 

 

 

 

 

 

Pesquisa e desenvolvimento de acordo com os GAAP

 

US$

612.280

 

 

US$

524.896

 

 

US$

1.153.504

 

 

US$

1.006.783

 

Menos: custo com remuneração baseada em ações

 

 

58.536

 

 

 

64.392

 

 

 

112.392

 

 

 

106.159

 

Menos: depreciação

 

 

19.794

 

 

 

16.447

 

 

 

41.258

 

 

 

35.372

 

Pesquisa e desenvolvimento ajustados

 

US$

533.950

 

 

US$

444.057

 

 

US$

999.854

 

 

US$

865.252

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação entre os valores de acordo com os GAAP e os valores ajustados de despesas com vendas, gerais e administrativas:

 

 

 

 

 

 

 

 

Despesas com vendas, gerais e administrativas de acordo com os GAAP

 

US$

593.214

 

 

US$

537.913

 

 

US$

1.148.311

 

 

US$

997.201

 

Menos: Custo com remuneração baseada em ações

 

 

78.931

 

 

 

86.161

 

 

 

148.423

 

 

 

139.845

 

Menos: depreciação

 

 

13.592

 

 

 

10.086

 

 

 

27.187

 

 

 

20.162

 

Menos: amortização de ativos intangíveis

 

 

17

 

 

 

11

 

 

 

34

 

 

 

28

 

Despesas ajustadas com vendas, gerais e administrativas

 

US$

500.674

 

 

US$

441.655

 

 

US$

972.667

 

 

US$

837.166

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação das despesas operacionais de acordo com os GAAP com as despesas operacionais ajustadas:

 

 

 

 

 

 

 

 

Despesas operacionais de acordo com os GAAP

 

US$

1.205.494

 

 

US$

1.062.809

 

 

US$

2.301.815

 

 

US$

2.003.984

 

Menos: custo com remuneração baseada em ações

 

 

137.467

 

 

 

150.553

 

 

 

260.815

 

 

 

246.004

 

Menos: depreciação

 

 

33.386

 

 

 

26.533

 

 

 

68.445

 

 

 

55.534

 

Menos: amortização de ativos intangíveis

 

 

17

 

 

 

11

 

 

 

34

 

 

 

28

 

Despesas operacionais ajustadas

 

US$

1.034.624

 

 

US$

885.712

 

 

US$

1.972.521

 

 

US$

1.702.418

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação entre o resultado operacional de acordo com os GAAP e o resultado operacional ajustado:

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro operacional de acordo com os GAAP

 

US$

325.047

 

 

US$

87.885

 

 

US$

574.949

 

 

US$

98.987

 

Além disso: Custo com remuneração baseada em ações

 

 

137.467

 

 

 

150.553

 

 

 

260.815

 

 

 

246.004

 

Além disso: depreciação

 

 

38.906

 

 

 

29.854

 

 

 

78.291

 

 

 

61.468

 

Além disso: amortização de ativos intangíveis

 

 

1.609

 

 

 

5.760

 

 

 

3.368

 

 

 

6.950

 

Mais: outros

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

 

 

893

 

Lucro operacional ajustado

 

US$

503.029

 

 

US$

274.945

 

 

US$

917.423

 

 

US$

414.302

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação entre o GAAP e a despesa ajustada com imposto de renda:

 

 

 

 

 

 

 

 

Despesa com imposto de renda de acordo com os GAAP

 

US$

75.452

 

 

US$

5.229

 

 

US$

107.310

 

 

US$

24.859

 

Além disso: itens tributários específicos

 

 

(49.839

)

 

 

14.210

 

 

 

(53.374

)

 

 

8.737

 

Além disso: Efeito no imposto de renda dos ajustes não GAAP

 

 

20.331

 

 

 

17.466

 

 

 

40.673

 

 

 

28.703

 

Despesa ajustada com imposto de renda

 

US$

45.944

 

 

US$

36.905

 

 

US$

94.609

 

 

US$

62.299

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação entre o lucro líquido de acordo com os GAAP e o lucro líquido ajustado:

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro líquido de acordo com os GAAP

 

US$

237.007

 

 

US$

94.320

 

 

US$

464.364

 

 

US$

95.590

 

Além disso: despesas com remuneração baseada em ações

 

 

137.467

 

 

 

150.553

 

 

 

260.815

 

 

 

246.004

 

Além disso: depreciação

 

 

38.906

 

 

 

29.854

 

 

 

78.291

 

 

 

61.468

 

Além disso: amortização de ativos intangíveis

 

 

1.609

 

 

 

5.760

 

 

 

3.368

 

 

 

6.950

 

Mais: outros

 

 

 

 

 

893

 

 

 

 

 

 

893

 

Além disso: perdas por redução do valor contábil de participações societárias

 

 

 

 

 

3.118

 

 

 

 

 

 

15.494

 

Além disso: itens tributários específicos

 

 

49.839

 

 

 

(14.210

)

 

 

53.374

 

 

 

(8.737

)

Além disso: efeito no imposto de renda dos ajustes não GAAP1

 

 

(20.331

)

 

 

(17.466

)

 

 

(40.673

)

 

 

(28.703

)

Lucro líquido ajustado

 

US$

444.497

 

 

US$

252.822

 

 

US$

819.539

 

 

US$

388.959

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação entre o GAAP e o lucro por ação ajustado – básico

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro por ação segundo os GAAP – básico

 

US$

0,16

 

 

US$

0,07

 

 

US$

0,32

 

 

US$

0,07

 

Além disso: despesas com remuneração baseada em ações

 

 

0,09

 

 

 

0,11

 

 

 

0,18

 

 

 

0,18

 

Além disso: depreciação

 

 

0,03

 

 

 

0,02

 

 

 

0,05

 

 

 

0,04

 

Além disso: amortização de ativos intangíveis

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

Mais: outros

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

Além disso: perdas por redução do valor contábil de participações societárias

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

Mais: itens tributários específicos

 

 

0,03

 

 

 

(0,01

)

 

 

0,04

 

 

 

(0,01

)

Além disso: efeito no imposto de renda dos ajustes não GAAP1

 

 

(0,01

)

 

 

(0,01

)

 

 

(0,03

)

 

 

(0,02

)

Lucro ajustado por ação – básico

 

US$

0,31

 

 

US$

0,18

 

 

US$

0,57

 

 

US$

0,28

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação entre o GAAP e o lucro por ação ajustado – diluído

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro por ação segundo os GAAP – diluído

 

US$

0,16

 

 

US$

0,06

 

 

US$

0,31

 

 

US$

0,07

 

Além disso: Despesas com remuneração baseada em ações

 

 

0,09

 

 

 

0,10

 

 

 

0,17

 

 

 

0,17

 

Além disso: depreciação

 

 

0,03

 

 

 

0,02

 

 

 

0,05

 

 

 

0,04

 

Além disso: amortização de ativos intangíveis

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

Mais: outros

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

Além disso: perdas por redução do valor contábil de participações societárias

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

Mais: itens fiscais específicos

 

 

0,03

 

 

 

(0,01

)

 

 

0,04

 

 

 

(0,01

)

Mais: efeito no imposto de renda dos ajustes não GAAP1

 

 

(0,01

)

 

 

(0,01

)

 

 

(0,03

)

 

 

(0,02

)

Lucro ajustado por ação – diluído

 

US$

0,30

 

 

US$

0,17

 

 

US$

0,54

 

 

US$

0,27

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação dos resultados de acordo com os GAAP com o lucro ajustado por ADS – básico

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro por ADS de acordo com os GAAP – básico

 

US$

2,12

 

 

US$

0,87

 

 

US$

4,17

 

 

US$

0,89

 

Mais: despesas com remuneração baseada em ações

 

 

1,23

 

 

 

1,39

 

 

 

2,34

 

 

 

2,29

 

Mais: depreciação

 

 

0,35

 

 

 

0,28

 

 

 

0,70

 

 

 

0,57

 

Mais: amortização de ativos intangíveis

 

 

0,01

 

 

 

0,05

 

 

 

0,03

 

 

 

0,06

 

Mais: outros

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

Mais: perdas por redução do valor contábil de participações societárias

 

 

0,00

 

 

 

0,03

 

 

 

0,00

 

 

 

0,14

 

Mais: itens tributários específicos

 

 

0,45

 

 

 

(0,13

)

 

 

0,48

 

 

 

(0,08

)

Mais: efeito no imposto de renda dos ajustes não GAAP1

 

 

(018

)

 

 

(0,16

)

 

 

(0,37

)

 

 

(0,27

)

Lucro ajustado por ADS – básico

 

US$

3,98

 

 

US$

2,33

 

 

US$

7,37

 

 

US$

3,61

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reconciliação dos resultados de acordo com os GAAP com o lucro ajustado por ADS – diluído

 

 

 

 

 

 

 

 

Lucro por ADS de acordo com os GAAP – diluído

 

US$

2,05

 

 

US$

0,84

 

 

US$

4,01

 

 

US$

0,85

 

Mais: despesas com remuneração baseada em ações

 

 

1,19

 

 

 

1,34

 

 

 

2,25

 

 

 

2,20

 

Mais: depreciação

 

 

0,34

 

 

 

0,27

 

 

 

0,68

 

 

 

0,55

 

Mais: amortização de ativos intangíveis

 

 

0,01

 

 

 

0,05

 

 

 

0,03

 

 

 

0,06

 

Mais: outros

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

 

 

0,00

 

 

 

0,01

 

Mais: perda de valor de investimentos em participações societárias

 

 

0,00

 

 

 

0,03

 

 

 

0,00

 

 

 

0,14

 

Mais: itens tributários específicos

 

 

0,43

 

 

 

(0,13

)

 

 

0,46

 

 

 

(0,08

)

Mais: efeito do imposto de renda decorrente de ajustes não GAAP1

 

 

(0,18

)

 

 

(0,16

)

 

 

(0,35

)

 

 

(0,26

)

Lucro ajustado por ADS – diluído

 

US$

3,84

 

 

US$

2,25

 

 

US$

7,08

 

 

US$

3,48

 

  1. O efeito tributário dos ajustes não GAAP baseia-se na alíquota tributária prevista na legislação da jurisdição fiscal relevante. Observe que a Empresa atualmente registra uma provisão de desvalorização sobre seus ativos tributários diferidos líquidos; portanto, não há impacto líquido registrado para os efeitos tributários diferidos.

 

 

Trimestre encerrado em

 

Semestre encerrado em

 

 

30 de junho de

 

30 de junho de

 

 

 

2026

 

 

 

2025

 

 

 

2026

 

 

 

2025

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Fluxo de caixa livre (não GAAP):

 

 

 

 

 

 

Fluxo de caixa líquido proveniente das atividades operacionais (GAAP)

 

US$

462.820

 

 

US$

263.598

 

 

US$

664.156

 

 

US$

307.680

 

Menos: aquisições de ativos imobilizados

 

 

(27.476

)

 

 

(43.826

)

 

 

(68.265

)

 

 

(100.233

)

Fluxo de caixa livre (não GAAP)

 

US$

435.344

 

 

US$

219.772

 

 

US$

595.891

 

 

US$

207.447

 

Reconciliação da orientação sobre o lucro operacional de acordo com os GAAP com os resultados não GAAP

 

 

 

 

 

Previsão do lucro operacional para o ano inteiro de 2026

 

 

 

 

 

 

(Não auditado)

 

 

 

 

 

 

Lucro operacional de acordo com os GAAP

1.000.000

 

 

1.100.000

Mais: ajustes para chegar aos resultados não GAAP1

700.000

 

 

700.000

Lucro operacional não GAAP

1.700.000

 

 

1.800.000

  1. Os ajustes não GAAP baseiam-se nas melhores informações disponíveis no momento, relacionadas a itens não monetários semelhantes aos relatados em nossos resultados não GAAP efetivos.

____________________

* A BeOne firmou um acordo de opção exclusiva com a Huahui Health para licenciar os direitos mundiais do HH160 (BON-110), um novo anticorpo triespecífico que tem como alvo PD-1, VEGF-A e CTLA-4.

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